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藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液

【藥品名稱】
通用名稱:藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液
英文名稱:Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Zaosuanshuangzhina Lühuana Zhusheye
【成分】本品主要成份為藻酸雙酯鈉和氯化鈉,藻酸雙酯鈉系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。
輔料:注射用水、鹽酸
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應癥】缺血性心、腦血管病(腦血栓。腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
【規格】100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.9g。
【用法用量】靜脈滴注。成人按體重一次1-3mg/kg,緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時),一日一次。每日最大用量不能超過150mg。
【不良反應】不良反應發生率為5%-23%,主要表現為:
1、循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2、血液系統的不良反應:有白細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
3、消化系統的不良反應:主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或ALT增高。
4、過敏反應:有皮膚發紅、搔癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5、神經系統不良反應:頭痛、頭昏,嗜睡、煩躁不安等。
6、其它不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。
【禁忌】對本品過敏患者禁用;有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】
1、應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
2、有下列病癥者慎用:
①低血壓、血容量不足;
②血小板減少癥;
③非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進;
④過敏性體質。
3、本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。
4、注意:使用前請詳細檢查,如有下列情況之一者,切勿使用:①藥液渾濁;②瓶身或瓶口有細微破裂;③有絮棉狀菌絲團;④封口松動。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發生配伍禁忌。
【藥物過量】
未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
藥理作用:
藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料,經引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質纖維結構的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環。另外,藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活,抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。應用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
毒理研究:
未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。
【藥代動力學】
藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積約為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣,給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。
【貯藏】避光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶裝,100ml/瓶,100瓶/箱
【有效期】24個月。
【執行標準】YBH09152003
【批準文號】國藥準字H20068065
【生產企業】
企業名稱:湖北康沁藥業股份有限公司
生產地址:湖北省荊門高新區迎春大道99號
郵政編碼:448000
電話號碼:0724-6502099
傳真號碼:0724-6502099
網    址:www.unjaar.live
 
 
 
 
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