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門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

【藥品名稱】
通用名稱:門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
英文名稱:Lomefloxacin Aspartate and Glucose Injection
漢語拼音:Mendonɡansuan Luomeishaxinɡ Putaotanɡ Zhusheye
【成份】
本品主要成份為:門冬氨酸洛美沙星。其化學名稱為:(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸門冬氨酸鹽。
其結構式:

分子式:C17H19F2N3O3•C4H7NO4
分子量:484.46
輔料:注射用水
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系統感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。
3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.腹腔、膽道、傷寒等感染。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【規格】100ml:洛美沙星0.2g與葡萄糖5g
【用法與用量】靜脈滴注,一次0.2g,一日2次
【不良反應】
1.腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應,可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應,皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。
4.少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛
(5)靜脈炎。
【注意事項】1.腎功能減退者慎用,若使用,應注意監測腎功能并適當調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,在權衡利弊后小兒才可應用本品。
6.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
7.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
8.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
9.本品靜滴時間應不少于60分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小。
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發作。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
4.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應監測凝血酶原時間及其他項目。
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
6.與環孢素合用,可使環孢素血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
【藥物過量】本品在人體過量的資料報道較少,一旦過量,應給與支持,對癥治療,血液或腹膜透析效果甚微。
【藥理毒理】
藥理作用:
洛美沙星是人工合成的喹諾酮類光譜抗菌藥,其抗菌機制為抑制細菌DNA螺旋酶的活性,從而抑制DNA轉錄與復制,對多種革蘭氏陽性及陰性細菌均有殺菌作用。
毒理研究:
與所有喹諾酮類藥物一樣,洛美沙星的動物毒性試驗中有下列現象:洛美沙星影響幼年動物的負重關節;大劑量給藥時,如超過272mg/kg可引起中樞損害;動物中未見腎毒性,在人體試驗中未見此現象。
【藥代動力學】
本品體內分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2)為6~7小時,本品主要通過腎臟以原藥從尿中排泄,在48小時內約70%~80%從尿中排出。
【貯    藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包    裝】鈉鈣玻璃輸液瓶裝,100ml/瓶,100瓶/箱。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH15122004
【批準文號】國藥準字H20068071
【生產企業】
企業名稱:湖北康沁藥業股份有限公司
生產地址:湖北省荊門高新區迎春大道99號
郵政編碼:448000
電話號碼:0724-6502099
傳真號碼:0724-6502099
網    址:www.unjaar.live
 
 
 
 
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